武田肺癌治療領域創新藥物佈格替尼上市 開拓ALK陽性晚期非小細胞肺癌治療新格局

*本文件供媒體參考使用,具體表述由媒體平臺確認武田中國今日宣佈,旗下肺癌領域創新

*本文件供媒體參考使用,具體表述由媒體平臺確認

武田肺癌治療領域創新藥物佈格替尼上市 開拓ALK陽性晚期非小細胞肺癌治療新格局

武田中國今日宣佈,旗下肺癌領域創新藥物安伯瑞(佈格替尼片)正式上市。佈格替尼是一款新型選擇性ALK酪氨酸激酶抑制劑,已於2022年3月獲中國國傢藥品監督管理局(NMPA)批準,單藥適用於間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌(NSCLC)的治療,其上市將進一步滿足中國ALK陽性晚期NSCLC患者目前亟待解決的未盡需求,助力開拓相關領域治療新格局。在上市會期間,武田中國同日宣佈將支持中國醫藥教育協會、中國臨床腫瘤學會(CSCO)非小細胞肺癌專委會兩大權威機構,啟動“肺癌罕見靶點精準診療項目”,共同推進中國肺癌精準診療水平的提升。

肺癌是中國第一大癌種,發病率和死亡率居所有惡性腫瘤首位[1]。其中,ALK陽性NSCLC(ALK+NSCLC)是一種比較少見而兇險的亞型,我國每年新發病例數接近35000例[2]。目前,此類患者仍存在迫切的臨床需求亟待滿足:患者腦轉移發生率高,生活質量嚴重下降。數據顯示,約55%的晚期ALK+NSCLC患者會出現腦轉移的現象[3-5],嚴重影響患者的日常生活,甚至威脅生命。

包括ALK陽性突變在內,近年來越來越多罕見靶點及對應靶向治療藥物的發現,使得晚期NSCLC患者獲得瞭更多治療選擇,也對NSCLC的診療策略提出瞭更精準化、個體化的要求。為進一步促進肺癌精準診療的發展,“肺癌罕見靶點精準診療項目”今日同步啟動,該項目旨在於全國各地的合作醫院設立肺癌罕見靶點精準診療中心,並建立以該醫院為核心的區域肺癌罕見靶點診療聯盟,從而沉淀和推廣肺癌罕見靶點診療經驗,共同促進中國肺癌診療水平的提升。

同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授表示:“中國肺癌患者基數龐大,因此罕見基因突變的肺癌患者的臨床需求同樣不容忽視。肺癌罕見靶點精準診療項目將幫助更多臨床醫師用上、用好前沿的規范化診療武器,有望讓更多具有罕見突變的肺癌患者獲得相應的規范化治療,進而全面提升中國肺癌的診療水平與療效。”

作為一款全新ALK酪氨酸激酶抑制劑,佈格替尼獨特的二甲基氧化磷(DMPO)能夠保證對ALK高選擇性,並提高藥物活性達7倍;佈格替尼具有高溶解和高滲透的特點,平衡的水溶性和脂溶性為透過血腦屏障並保持腦部藥物濃度創造瞭有利條件;同時對EML4-ALK的常見變體均有突出的抑制作用[6-8]。佈格替尼臨床三期研究ALTA-1L研究也印證瞭其在延長患者生存、控制腦轉移、改善生活質量等方面的療效。

上海市胸科醫院韓寶惠教授表示:“全球III期臨床試驗ALTA-1L研究證實,佈格替尼可使患者經獨立評審委員會評估的中位無進展生存期(PFS)達2年,研究者評估的中位PFS超過30個月,充分證明瞭其整體療效,並因此被NCCN指南作為ALK陽性晚期NSCLC治療的一線優選推薦[9]。期待佈格替尼上市後,能為中國ALK陽性肺癌患者帶來更多切實臨床獲益。”

對於顱內療效,ALTA-1L結果顯示其對於基線腦轉移的患者具有突破性的療效:顱內病灶緩解率(iORR)達78%,中位緩解持續時間(DoR)達27.9個月,超越對照組3倍多(對照組分別為26%、9.2個月);BIRC評估中位PFS達到24個月,對照組5.6個月(HR=0.25,P<0.0001),意味著佈格替尼降低基線腦轉移患者75%疾病進展或死亡風險;一線治療基線腦轉移患者的3年OS率為74%,4年OS率高達71%[10]。

參考資料:

[1]張緒超,劉曉晴,王潔,等.中國間變性淋巴瘤激酶陽性、ROS1陽性非小細胞肺癌診療指南[J].中華病理學雜志,2018,47(4):7.

[2]張緒超,陸舜,張力等.中國間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性非小細胞肺癌診療指南[J].中華病理學雜志,2015,44(10):696-703.

[3]Johung KL,et al.J Clin Oncol 2016;34:123–129.

[4]Descourt R,et al.Lung Cancer 2019;136:109–114.Huber RM,et al.J Thorac Oncol 2020;15:404–415.D’Antonio C,et al.Ther Adv Med Oncol 2014;6:101–114.

[5]Liu C,et al.Front Oncol.2019.

[6]Ando K,et al.Cancers(Basel),2020.

[7]Banks WA,et al.BMC Neurol.2009.

[8]Bedi S,et al.Saudi Pharm J.2018.

[9]Ettinger D,et al.J Natl Compr Canc Netw.2022.

[10]Camidge DR,et al.J Clin Oncol.2021.

聲明:

1.本文旨在傳遞醫藥前沿信息,不構成對任何藥物或診療方案的推薦或推廣。

*此文僅用於向醫學人士提供科學信息,不代表本平臺觀點

武田肺癌治療領域創新藥物佈格替尼上市 開拓ALK陽性晚期非小細胞肺癌治療新格局武田肺癌治療領域創新藥物佈格替尼上市 開拓ALK陽性晚期非小細胞肺癌治療新格局

原创文章,作者:admin,如若转载,请注明出处:https://www.htg.tw/14330.html

發佈留言

發佈留言必須填寫的電子郵件地址不會公開。 必填欄位標示為 *