瑞普替尼與舒尼替尼治療晚期胃腸道間質瘤的療效與安全性對比

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瑞普替尼與舒尼替尼治療晚期腸胃道間質瘤的療效與安全性對比

▎臨床問題:

舒尼替尼和瑞派替尼均被批準用於先前接受過伊馬替尼治療的晚期胃腸道間質瘤(GIST)患者。但二者的療效和安全性差異尚不清楚。

來自J Clin Oncol的一項III期臨床試驗表明:對於曾接受伊馬替尼治療的晚期GIST患者,瑞派替尼和舒尼替尼的無進展生存期(PFS)相近,但瑞派替尼的PFS和安全性更高。

瑞普替尼與舒尼替尼治療晚期胃腸道間質瘤的療效與安全性對比

▎研究方案:

(1)納入標準:曾接受伊馬替尼治療的晚期GIST患者,共納入453人;

(2)分組:患者被隨機分配到瑞派替尼組[意向治療(ITT),n=226;KIT外顯子11 ITT,n=163]或舒尼替尼組(ITT,n=227;KIT外顯子11 ITT,n=164);

(3)患者接受瑞派替尼(每日一次,每次150mg)或舒尼替尼(每日一次,每次50mg)(4周給藥/2周停藥)治療,並按KIT/血小板源性生長因子α突變和伊馬替尼不耐受性進行分層;

(4)主要終點為經過獨立放射學審查(根據修改後的實體瘤緩解評價標準1.1版)的PFS;次要終點包括獨立放射學審查的客觀緩解率(ORR)、安全性和患者報告結局衡量。

▎主要發現:

(1)瑞派替尼組和舒尼替尼組(KIT外顯子11 ITT)的中位PFS分別為8.3個月和7.0個月(風險比為0.88;95%CI 0.66-1.16;P=0.36);中位PFS(ITT)分別為8.0個月和8.3個月(風險比為1.05;95%CI 0.82-1.33;標稱P=0.72);兩者均無統計學意義;

(2)在KIT外顯子11的ITT人群中,瑞派替尼的ORR高於舒尼替尼(23.9%vs 14.6%,標稱P=0.03);

(3)瑞派替尼安全性更高,3/4級治療突發不良事件更少(41.3%vs 65.6%,標稱P<0.0001),患者報告結局的耐受性指標得分也更高。

▎展望:

根據本研究結果,瑞派替尼與舒尼替尼的療效相近,但安全性更高,臨床上可使用瑞派替尼替代舒尼替尼治療以減少不良反應的發生。

參考文獻:

[1]

https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00294

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本文首發:醫學界腫瘤頻道

本文作者:頂刊精要組

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