晚期胃腸間質瘤患者有瞭治療新選擇 安全性、耐受性更好

編輯:寒蕭瑟摘要: 據悉,作為胃腸間質瘤治療藥物,瑞派替尼已在美國、中國、歐盟等

晚期胃腸間質瘤患者有瞭治療新選擇 安全性、耐受性更好

編輯:寒蕭瑟

摘要: 據悉,作為胃腸間質瘤治療藥物,瑞派替尼已在美國、中國、歐盟等多個國傢和地區獲批。在多個指南中被推薦用於四線治療。

晚期胃腸間質瘤患者有瞭治療新選擇 安全性、耐受性更好

近期,中國臨床腫瘤學會(CSCO)更新瞭《胃腸間質瘤診療指南》(下稱《指南》)。《指南》更新涵蓋病理、影像、外科手術和藥物治療部分,以更好地指導國內胃腸間質瘤患者接受規范化、精準化的診斷與治療。

晚期胃腸間質瘤患者有瞭治療新選擇 安全性、耐受性更好

  胃腸間質瘤(GIST)是發病率僅次於胃癌和結直腸癌的消化道惡性腫瘤,可發生於所有年齡段的人群中。胃腸間質瘤可以長在消化道的任何部位(包括食管、胃、小腸、大腸、直腸等),主要發生於胃和小腸,其中胃占50%至60%,小腸占20%至30%。腫瘤可單個存在也可同時長出多個。

一般情況下,胃腸間質瘤無特異性臨床表現,早期患者甚至無癥狀。胃腸道出血是胃腸間質瘤最常見癥狀。此外,吞咽不適、吞咽困難、腹痛、包塊及胃腸道梗阻等癥狀也很常見。當胃腸間質瘤向腹腔播散時可出現腹水,惡性胃腸間質瘤還會有體重減輕、發熱等癥狀。中國每年約有2萬到3萬名新診斷患者,此外還有估計超過10萬名正在進行治療的胃腸間質瘤患者。

  胃腸間質瘤病程可短至數天、長至20年,惡性胃腸間質瘤病程較短,多在數月以內。胃腸間質瘤具體發病機制尚未明確,約85%的胃腸間質瘤有酪氨酸激酶受體的基因突變,尚無法實現有效預施。外科手術是早期胃腸間質瘤唯一可能實現治愈的方法。但對於高危患者而言,術後有半數以上的患者出現復發或轉移,並且復發瘤多生長迅速,對放療和化療均不敏感。

胃腸間質瘤的一線標準治療為伊馬替尼,但是多數患者會出現耐藥和腫瘤進展,二線標準療法存在較為嚴重的不良反應。盡管手術聯合靶向治療的綜合治療方法明顯改善瞭胃腸間質瘤患者的預後,但當目前已獲批的一二三線治療出現藥物耐藥之後,胃腸間質瘤患者就缺少有效的治療方式,面臨無藥可用的窘境。因此,在選擇治療藥物時,臨床醫生需要綜合考慮藥物的療效、安全性和患者生活質量等因素。

   繼去年被納入二線治療推薦用藥(III級推薦)後,今年更新版《指南》將瑞派替尼的推薦等級提升至II級(1A類證據)。東方臨床腫瘤學研究中心副理事長、CSCO副理事長秦叔逵教授 表示:“對於伊馬替尼一線治療進展後的晚期胃腸間質瘤患者,瑞派替尼具有重要的臨床價值,患者增加瞭一個新的選擇。”

晚期胃腸間質瘤患者有瞭治療新選擇 安全性、耐受性更好

2021年3月31日,國傢藥品監督管理局批準瞭瑞派替尼的新藥上市申請,用於治療已接受過3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質瘤成人患者。作為中國大陸首個獲批上市的胃腸間質瘤四線治療藥物,該藥填補瞭中國在這一疾病治療領域的空白。

瑞相隨RWD數據庫項目已經正式啟動,項目將通過收集真實世界中使用瑞派替尼的胃腸間質瘤患者資料,建立該藥物數據資料庫,便於後期臨床醫生通過數據庫分析有關藥品在中國患者群體中的療效及安全性等方面的數據,為臨床合理科學應用提供更多循證醫學證據。

  據悉,作為胃腸間質瘤治療藥物,瑞派替尼已在美國、中國、歐盟等多個國傢和地區獲批。在多個指南中被推薦用於四線治療。INTRIGUE研究顯示,對於既往接受過伊馬替尼治療的晚期胃腸間質瘤患者,瑞派替尼無進展生存期與舒尼替尼相當,客觀緩解率更高、安全性和耐受性更好。此次瑞派替尼被提升推薦等級便基於上述研究。據悉,舒尼替尼是一種新型多靶向性的治療腫瘤的口服藥物。

  北京大學腫瘤醫院消化腫瘤內科主任沈琳教授表示:“一線治療進展後,患者的身體狀況有所下降,因此在後續藥物治療中,良好的安全性和耐受性不僅可以減輕臨床醫生和患者防治不良反應的負擔,還能提高患者的依從性,持續足量服用藥物,確保療效。”

  據介紹,此次《胃腸間質瘤診療指南》更新基於循證醫學證據,吸收瞭精準醫學新進展,融入瞭多學科診療理念。更新主要包括:病理增加檢測內容,新輔助治療內容調整,一線、二線和四線藥物調整。

  CSCO胃腸間質瘤專傢委員會主任委員、北京大學人民醫院胃腸外科主任葉穎江教授表示:“隨著對胃腸間質瘤研究的深入,分子分型、藥物治療進展等對於患者個性化治療日漸成熟,積極推廣指南勢在必行,有助於臨床診療的規范化、精準化,造福更多患者。”

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