抑鬱癥治療迎60年來新突破!新機制口服藥1周快速起效

當地時間8月19日,Auvelity(右美沙芬45mg+安非他酮105mg)復方

當地時間8月19日,Auvelity(右美沙芬45mg+安非他酮105mg)復方緩釋片劑獲FDA批準上市,用於治療抑鬱癥(MDD)成人患者。

研發公司Axsome Therapeutics表示,這是首款也是唯一一款具有新作用機制的抑鬱癥口服藥,是60多年來抑鬱癥治療領域的新突破,給抑鬱癥患者提供瞭一種新的選擇。

抑鬱癥治療迎60年來新突破!新機制口服藥1周快速起效

此前所有獲批的口服抗抑鬱藥物,主要通過影響單胺類神經遞質(包括5-羥色胺和去甲腎上腺素)的信號傳播來起效,通常需要較長時間才能看到具有臨床意義的應答,患者可能需要服藥長達6-8周才得以緩解癥狀。據調查,63%的患者在接受治療後未能達到治療目標,他們迫切需要新的治療選擇。

Auvelity是一款口服速效NMDA(N-甲基D-天冬氨酸)受體拮抗劑,作用機制有別於其他的口服藥。它具有多重作用機制,是右美沙芬和安非他酮兩種已獲批藥物的組合。

右美沙芬是NMDA受體的拮抗劑,也是sigma-1受體激動劑,作用於NMDA受體和大腦中的sigma-1受體,可調節谷氨酸能神經傳遞;安非他酮用於防止右美沙芬的降解,提高其生物利用度,同時還能作為去甲腎上腺素和多巴胺再攝取抑制劑起效。

今年5月,《J Clin Psychiatry》雜志發表瞭Auvelity的III期GEMINI研究。結果顯示,在抗抑鬱效果方面,Auvelity起效很快,在第一周就表現出瞭統計學意義上的顯著改善,明顯優於安慰劑組。治療兩周後,每個階段的癥狀緩解率都顯著更高,第6周MADRS評分(評定抑鬱程度的量表)較基線變化更顯著。

抑鬱癥治療迎60年來新突破!新機制口服藥1周快速起效

在療效和快速起效方面,Auvelity優於市面上現有的抗抑鬱藥。而在安全性方面,Auvelity的常見不良反應是頭暈、頭痛、腹瀉、嗜睡、口幹、性功能障礙和多汗癥,發生率≥5%,屬預期范圍內。

抑鬱癥是一種心理疾病,以持續的心情低落為主要臨床特征。患者會明顯感到自卑抑鬱、無價值感、精力不足等情緒和身體癥狀,嚴重時可能發展至自殺。

抑鬱癥並非不治之癥,隨著醫學技術的發展,如今我們已有瞭許多科學有效的治療方法。然而,據統計,約2/3的患者對當前抑鬱癥治療反應不佳,這突顯瞭對新療法的需求。

Auvelity的獲評上市,可能對抑鬱癥的治療產生顯著影響。它具有口服NMDA拮抗劑的創新作用機制,經臨床試驗證明的快速抗抑鬱效果,和相對良好的安全性,希望能改善抑鬱癥患者的癥狀和生活質量。

據悉,獲批治療抑鬱癥之外,這款創新療法還獲得FDA授予的突破性療法認定,可用於治療阿爾茨海默病患者的躁動癥,目前III期臨床試驗正在進行中。

參考資料:

1.axsome therapeutics announces fda approval of auvelity™, the first and only oral nmda receptor antagonist for the treatment of major depressive disorder in adults

2.同寫意:抑鬱癥治療60年新突破!FDA批準新機制口服療法Auvelity

3.藥明康德:60年來首款!FDA批準抑鬱癥新機制口服療法

4.醫藥魔方:治療重度抑鬱,60年來新機制!FDA批準全球首款口服NMDA受體拮抗劑,1周見效

原创文章,作者:admin,如若转载,请注明出处:https://www.htg.tw/19491.html

發佈留言

發佈留言必須填寫的電子郵件地址不會公開。 必填欄位標示為 *