和黃醫藥(00013)將於2022年ESMO年會上公佈呋喹替尼的國際多中心臨床試驗的結果總結

智通財經APP訊,和黃醫藥(00013)發佈公告,呋喹替尼的國際多中心臨床試驗的

和黃醫藥(00013)將於2022年ESMO年會上公佈呋喹替尼的國際多中心臨床試驗的結果總結

智通財經APP訊,和黃醫藥(00013)發佈公告,呋喹替尼的國際多中心臨床試驗的結果總結,該研究共納入691名患者。上述數據已於即將在2022年9月12日舉行的2022年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公佈的摘要中分享。該會議將在法國巴黎的巴黎凡爾賽門展覽館舉行。

美國德克薩斯大學MD安德森癌癥中心胃腸道腫瘤內科副教授Arvind Dasari博士將於2022年ESMO年會上報告FRESCO-2的研究結果。Arvind Dasari博士表示:“此項研究結果解決瞭難治性的轉移性結直腸癌領域巨大未被滿足的需求,無論對於患者還是醫學工作者來說,都令人感到十分振奮和鼓舞。呋喹替尼提供瞭一種潛在的治療新選擇,帶來更高的存活率及可控的毒性特征。這些結果也為呋喹替尼進一步開發用於其他適應癥及聯合療法創造瞭機會。”

FRESCO-2 國際多中心臨床試驗表明,與安慰劑相比,呋喹替尼療法在主要終點總生存期(OS)和關鍵次要終點無進展生存期(PFS)均達到具有統計學意義和臨床意義的顯著延長。具體而言,461 名接受呋喹替尼治療的患者的中位 OS 為 7.4 個月,而 230 名安慰劑組患者的中位 OS 為 4.8 個月(風險比 [“HR”] 0.66; 95%置信區間 [“CI”] 0.55‒0.80; p>

FRESCO-2研究中呋喹替尼的安全性特征與既往呋喹替尼臨床試驗中已知的特征一致。接受呋喹替尼治療的患者中有62.7%發生3級或以上不良事件,而接受安慰劑治療的患者中則有50.4%發生3級或以上不良事件。發生率超過5%的3級或以上不良事件為高血壓(13.6%,安慰劑組0.9%)、乏力(7.7%,安慰劑組3.9%)和手足癥候群(6.4%,安慰劑組0%)。

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