【最新消息】國傢醫保目錄大調整,344個藥有機會!

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344個藥進入新版醫保目錄初審名單

9月6日晚間,國傢醫保局發佈《關於公示2022年國傢基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品及相關信息的公告》(以下簡稱“《公告》”),宣佈瞭獲得下一評審資格系列藥品名單。

【最新消息】國傢醫保目錄大調整,344個藥有機會!

經審核,344個藥品通過初步形式審查,包括目錄外西藥和中成藥199個,以及目錄內西藥和中成藥145個,通過比例為70%。公示時間為一周(截至9月12日)。

根據《2022年國傢基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品名單公示情況解讀》,2022年7月1日9時至2022年7月14日17時,國傢醫保信息平臺共收到企業申報信息537條,涉及藥品(通用名,下同)490個。

與2021年(474個藥品271個通過)相比,申報和通過初步形式審查的藥品數量都有一定增加。通過率方面,目錄外藥品比例為60%,目錄內藥品比例為91%。

從納入新版醫保目錄藥品的范圍來看,今年在繼續支持新冠病毒肺炎治療藥物、創新藥的基礎上,著重體現瞭對罕見病治療藥物、兒童用藥的關註。並適當放寬瞭條件,更註重全國醫保對不同人群的保障公平。(具體名單見文末“附件”)

從《公告》來看,每一個通過初審的藥品都公示瞭其詳細的藥品信息pdf和信息摘要ppt,信息公開強度大、更加透明化。

這也是按照今年的《工作方案》安排,評審方式和評審流程都發生瞭一定的變化,在企業申報內容上,國傢醫保局在申報資料中對藥品提交信息提出要求,包括有效性、安全性、經濟性、創新性和公平性等,並要求企業提交藥品信息摘要幻燈片。

具體來看,企業提交的藥品申報資料中暫未公佈與經濟性相關的信息,這可能和藥品的經濟性大多涉及企業相關機密有關。

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重點監控、集采產品、昂貴新藥列入其中

本次通過初審目錄外的產品,包括集采產品鹽酸美金剛緩釋膠囊等、重點監控產品依達拉奉註射液等以及一些昂貴新藥。

從品種可以看出,國內外藥企的一些抗腫瘤藥均位列其中,恒瑞的註射用卡瑞利珠單抗、君實的特瑞普利單抗註射液、百濟神州的替雷利珠單抗註射液、信達的信迪利單抗液等。

據悉,註射用卡瑞利珠單抗在去年醫保談判後新增瞭4項適應癥,目前國傢藥監局共審批通過瞭8項適應癥,其中突出的是晚期肺鱗癌和晚期食管鱗癌一線治療適應癥,在國內有較大的患者人群。

替雷利珠單抗註射液共獲批瞭9項適應癥,包括適用於治療接受鉑類化療後出現疾病進展的二或三線局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者、用於治療既往接受過一線標準化療後進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者等。

特瑞普利單抗註射液則新增瞭2項適應癥,包括聯合吉西他濱/順鉑一線治療晚期/轉移性鼻咽癌、聯合紫杉醇/順鉑一線治療晚期或轉移性食管鱗癌。

PD-1市場內卷依然嚴重,2021年,信迪利單抗通過醫保談判再次降價62%;百濟神州的替雷利珠單抗再降價33%等。今年,在多個新適應癥獲批的情況下,PD-1的競爭仍然值得期待。

對於一些昂貴藥品,國傢醫保局表示,有一些價格較為昂貴藥品通過瞭初步形式審查,僅表示該藥品符合申報條件,獲得瞭進入下一個環節的資格。這類藥品最終能否進入國傢醫保藥品目錄,還需要進行包括經濟性在內多方位嚴格評審,通過評審的獨傢藥品要經過談判、非獨傢藥品要經過競價,隻有談判或競價成功才能被納入目錄。

根據“風雲藥談”消息,一些藥品生產的傢數已經超過20傢,涉及鹽酸美金剛緩釋膠囊、吸入用鹽酸氨溴索溶液等,進入本次醫保目錄初審的企業在4-8傢左右,後續經過競價、談判等,有望在眾多廠傢中“脫穎而出”。

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國傢醫保目錄動態調整機制建立

接下來,“靈魂”砍價將至

從時間安排看,2022年國傢藥品目錄調整工作程序和去年類似,分為準備(2022年5-6月)、申報(2022年7-8月)、專傢評審(2022年8月)、談判(2022年9-10月)、公佈結果階段(2022年11月)5個階段。

與往年不同的是,今年的時間線略微提前,從5月份就已經開始準備,專傢評審的時間調整為僅8月一個月,結果公佈時間明確在11月。

經過過去4年的實戰,醫保目錄在以一年為周期常態化調整的基礎上,已經建立瞭動態調整機制,目錄調整時間間隔不斷縮短,調整更加靈活。因此,臨床價值顯著的藥品將更快調整進入目錄,輔助用藥和藥物經濟性較差的藥品將被調出,加快醫保基金的騰籠換鳥。

接下來,馬上要進入的是談判階段(9-10月),分為5個步驟:

1.完善談判/競價藥品報送材料模板。

2.根據企業意向,組織提交相關材料。

3.開展價格測算評估。組織測算專傢通過基金測算、藥物經濟學等方法開展評估,並提出評估意見。

4.加強溝通交流。建立與企業的溝通機制,對企業意見建議及訴求進行登記並及時回應。就藥品測算評估的思路和重點與企業進行面對面溝通,及時解決問題。

5.開展現場談判/競價。根據評估意見組織開展現場談判/競價,確定全國統一的醫保支付標準,同步明確管理要求。

其中測算專傢由地方醫保部門及相關單位推薦的醫保管理、藥物經濟學等方面的專傢組成。分為基金測算組和藥物經濟學測算組,分別從醫保基金影響和藥物經濟學評價兩方面針對談判藥品提出評估意見。談判專傢由醫保部門代表以及相關專傢組成,負責與談判藥品企業進行現場談判/競價。

回顧2021版醫保目錄,共收載西藥和中成藥2860種——其中,西藥1486種,中成藥1374種。另外,還有基金可支付的中藥飲片892種。

目前醫保目錄已經過瞭大刀闊斧調整階段,預計未來,動態調整仍為主要。

2022醫保目錄初審結果已經公示,隨後進行專傢評審、談判競價等工作。至於哪些藥會調進調出,賽柏藍將持續關註。

附:

【最新消息】國傢醫保目錄大調整,344個藥有機會!

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    信息來源:賽柏藍

    信息采集:衛健君

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