瑞神安特約|專訪福醫附一院林元相:將啟動閉環刺激治療癲癇的臨床試驗 哪些患者將獲益

瑞神安特約第2期要點摘錄-福建醫科大學附屬第一醫院神經外科行政主任林元相教授:我

瑞神安特約

第2期

瑞神安特約|專訪福醫附一院林元相:將啟動閉環刺激治療癲癇的臨床試驗 哪些患者將獲益

要點摘錄-福建醫科大學附屬第一醫院神經外科行政主任林元相教授:

我們的閉環神經刺激器治療癲癇的臨床試驗即將啟動,難治性癲癇等三類患者將明顯獲益於這個新技術。

癲癇外科的方向是精準、可逆、微創,而閉環神經刺激正是代表癲癇外科未來的三個方向。

現在我們用的瑞神安新一代閉環刺激器,有4根電極,16個觸點,可以收集更多的信息,有更多的觸點對病人進行精準的刺激。

本期專傢訪談

【視頻僅供參考,確切信息請以文字為準】

神外前沿:閉環神經刺激器治療癲癇的臨床試驗進展?

林元相:這是我們癲癇診治中非常重要的一個方向,稱之為RNS或CNS,是閉環的刺激。閉環神經刺激器裝置安裝後,能夠接收病人的信號,根據信號進行個體化分析。根據分析結果,我們再給病人進行個性化刺激參數的調整。

閉環神經刺激器治療癲癇‍的臨床試驗我們已經申報瞭,現在已經進入到準備啟動階段。我們有一些頑固性癲癇病人,比如外院已經做過多種手術的,或者病人有要求的,或者符合閉環刺激的病人等等,都在準備入組過程中瞭。

神外前沿:閉環神經刺激的技術優勢和適應癥是什麼呢?

林元相:其實閉環神經刺激早在腦深部電刺激(DBS)應用於臨床後就出現瞭;2013年在國外尤其美國已經經過瞭臨床試驗,進入臨床應用階段;隻是我們國內起步比較晚。

閉環神經刺激是將電極植入病人體內後能夠對病人的發作情況進行長程的監測,對病人的發作情況有比較全面的瞭解,並且能夠根據這些接收到的信號進行分析,然後給予個性化的治療。

閉環神經刺激的主要適應癥:第一是難治性癲癇的病人;第二,通過瞭很多治療手段,包括手術手段,仍然不能控制的癲癇病人;第三,我們已經知道病人的發作起始區域,包括放電灶部位,但是通過現有的手段,沒辦法進行手術幹預,比如功能區切除性的手術。

最近我們門診也遇到好幾例這樣類型的病人,其中一位病人的一側肢體抽搐,每次都是固定在中央前回周圍放電,這種情況下,我們隻能通過神經調控的辦法,然後進行電刺激治療,也就要掌握病人更多的診治資料。

現在癲癇外科的方向是精準、可逆、微創,而閉環神經刺激正是代表癲癇外科未來的三個方向。

瑞神安特約|專訪福醫附一院林元相:將啟動閉環刺激治療癲癇的臨床試驗 哪些患者將獲益

神外前沿:閉環神經刺激,要植入顱內電極嗎?

林元相:閉環神經刺激的電極是要植入到病人顱內,並且我們在手術前要評估該病人的癲癇灶和功能區,使有限的電極能夠植入更精準,電刺激發揮更好的效果。

有些病人,我們可以通過現有的網絡,如Papez環路,植入到海馬(HIP)或者丘腦前核(ANT)等和癲癇相關的網絡,植入到這個節點上。有些病人可能沒有很明確的網絡,我們就要通過評估病人的癲癇灶,把電極植入到癲癇灶的周圍,或者就在癲癇灶上。

現在我們做的瑞神安新一代閉環刺激器,其好處是其有4根電極(原來早期產品隻有2根電極),16個觸點,所以會有更多的信息被收集,然後有更多的觸點可以對病人進行精準的刺激。

神外前沿:這次臨床試驗的閉環神經刺激,除瞭觸點多外,還有哪些優勢呢?

林元相:據我瞭解,除瞭剛才觸點多比較好外,閉環神經刺激還能夠體外進行充電,耗電量也比較少,另外現在可以遠程程控,還可以通過無線網絡,對病人腦電信號進行分析等,這樣的新一代產品都是原來一代產品所不可比擬的,充分利用瞭現有高科技的方法和手段。

神外前沿:閉環神經刺激的療效,相比迷走神經刺激術(VNS)和腦深部電刺激(DBS)更好嗎?

林元相:正如剛才我們提到閉環神經刺激的個性化治療,因為我們原來基本上是按照固定的刺激模式,當然可以在一段時間後進行改變,但是當天調完後,可能這一兩個月都按照這個固定模式刺激,而實際上病人的癲癇發作不一定有規律可循,有時早晨或者晚上發作,有時一星期發作頻繁或者不頻繁等。

而閉環神經刺激,可以個性化根據病人的情況進行很好的刺激,這樣的刺激除瞭省電外,還可以改變到適合該病人的刺激參數;其實,其更廣義就是變頻刺激的方法。

神外前沿:閉環神經刺激會自動啟動,醫生要提前做哪些設置呢?

林元相:閉環神經刺激可以有閾值,進行報警,醫生可以提前設定好,比如一例病人,我們可以根據這例病人的信號和先兆,在其還沒有臨床發作時(就是處於亞臨床的發作狀態),可能有的病人已經有先兆,我們就已經接收到信號,並很快進行分析。知道病人可能會發作瞭,然後立刻給病人額外的刺激參數,或者強有力刺激模式,和平常預防性的刺激模式不一樣的模式,這樣對病人癲癇的控制應該很有幫助。另外,如果這一段時間,病人癲癇發作比較頻繁,這種刺激模式也可以改變。

神外前沿:閉環神經刺激會收集很多信息,能夠助力腦科學研究嗎?

林元相:其實這就是一個小的腦機接口裝置。當然從倫理、病人接受程度上,除瞭腦科學研究外,我們就是應用於癲癇或者臨床的治療。

專傢簡介

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林元相,教授,主任醫師,醫學博士,博士生導師。現任福建醫科大學附屬第一醫院神經外科行政主任,福建省腦重大疾病與腦科學研究院副院長,福建醫科大學神經外科研究所副所長,福建省神經醫學中心副主任,福建省神經病學研究所副所長。擔任國傢衛健委腦防委出血性卒中外科專委會常委兼秘書長,中國醫師協會神經外科醫師分會委員,中國醫師協會周圍神經專業委員會常委,中國醫師協會神經調控專業委員會委員,中華醫學會神經外科學分會功能神經外科學組委員,世界華人神經外科協會委員,中國神經外科重癥管理協作組常委,中國抗癲癇協會理事、立體定向腦電圖和腦定位專業委員會委員、神經調控專業委員會委員、癲癇中心工作委員會委員,中國神經科學學會神經腫瘤專委會常務委員,中國研究型醫院學會神經外科學委員會常委,福建省醫學會神經外科學分會副主任委員,福建省抗癲癇協會副會長兼秘書長,福建省癲癇治療質控中心副主任、福建省腦血管專科聯盟秘書長等學術職務。主持國傢及省部級等課題10餘項。國內外雜志發表論文100餘篇。獲得福建省科技進步獎2項、福建省醫學科技獎3項。獲得醫院新技術新項目獎10項。2003福建省新長征突擊手。多次福建醫科大學優秀教師、優秀共產黨員。2019年全國住培優秀專業基地主任。2019首屆福建醫科大學十佳醫師。

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