第八批集采16個抗菌藥備戰,310億市場科倫、倍特發力,4個超10億品種集采後“腰斬”

精彩內容第八批集采牽動著業內人士的神經,作為集采的重點對象,全身用抗細菌藥已有1

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第八批集采牽動著業內人士的神經,作為集采的重點對象,全身用抗細菌藥已有16個品種滿足4傢條件,在2021年中國公立醫療機構終端銷售規模合計超過310億元,其中9個品種年銷超10億,5個品種競爭企業超8傢,華北制藥、科倫、倍特、齊魯等多個品種在列。

1200億抗細菌藥市場!頭孢類藥物占據近半壁江山

近年來,受限輸、限抗及集采等系列政策影響,全身用抗細菌藥市場持續承壓。米內網數據顯示,2021年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端全身用抗細菌藥銷售規模超過1200億元,同比增長2.55%。

中國公立醫療機構終端全身用抗細菌藥銷售情況(單位:萬元)

第八批集采16個抗菌藥備戰,310億市場科倫、倍特發力,4個超10億品種集采後“腰斬”

來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

從細分類別來看,抗細菌藥銷售TOP5分別為頭孢類、青黴素類、其它抗菌藥、碳青黴烯類、喹諾酮類抗菌藥。作為集采的重點對象,頭孢類抗菌藥近年來銷售規模持續萎縮,但依然處於市場領先地位,2021年市場份額高達46.77%。青黴素類抗菌藥市場排名第二,2021年銷售額同比增長12.15%。由於主力品種相繼納入集采,喹諾酮類抗菌藥2021年銷售額同比下滑18.26%。

從廠傢格局來看,頭孢類抗菌藥市場龍頭為輝瑞,占據10.76%的市場份額;青黴素類抗菌藥市場領先企業為華北制藥、瑞陽制藥,市場份額均超過12%;碳青黴烯類抗菌藥市場由日本住友、默沙東主導,市場份額分別為24.88%、23.35%;喹諾酮類抗菌藥市場銷售TOP3企業為浙江醫藥、揚子江藥業、第一三共。

36個抗細菌藥已集采,4個超10億品種“腰斬”

在國傢開展的六批化藥集采中,全身用抗細菌藥分別有1個、6個、7個、3個、8個、11個品種被納入集采,合計36個品種。其中,頭孢類抗菌藥首當其沖,累計16個品種被納入集采;其次為大環內酯類抗菌藥、喹諾酮類抗菌藥,均有6個品種被納入集采。

全身用抗細菌藥國傢集采情況

第八批集采16個抗菌藥備戰,310億市場科倫、倍特發力,4個超10億品種集采後“腰斬”

頭孢呋辛口服常釋劑型曾為20億元級大品種,也是唯一被納入第一批集采的抗細菌藥。4 7試點於2019年3月執行,聯盟擴圍在當年12月執行。作為首個納入集采的抗細菌藥,頭孢呋辛口服常釋劑型在進入集采的三年時間裡銷售規模持續下滑,2019-2021年在中國公立醫療機構終端銷售額分別同比下滑8.08%、54.13%、3.44%,2021年該產品銷售額超過8億元。

中國公立醫療機構終端頭孢呋辛口服常釋劑型銷售情況(單位:萬元)

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來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

第二批集采納入的全身用抗細菌藥有6個,包括阿莫西林口服常釋劑型、阿奇黴素口服常釋劑型、克林黴素口服常釋劑型、莫西沙星口服常釋劑型、頭孢氨芐口服常釋劑型、頭孢拉定口服常釋劑型,執行時間為2020年5月。其中,阿莫西林口服常釋劑型、阿奇黴素口服常釋劑型納入集采前銷售規模均超過15億元。

阿莫西林口服常釋劑型在中國公立醫療機構終端銷售規模2019年超過16億元,2020-2021年分別同比下滑39.28%、21.81%,2021年銷售規模不足8億元。其中,阿莫西林膠囊2021年銷售TOP3廠傢為石藥中諾藥業、魯抗醫藥、華北制藥,均為第三批集采該品種中標企業,且市場占有率較集采前進一步上升。

中國公立醫療機構終端阿莫西林口服常釋劑型銷售情況(單位:萬元)

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來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

阿奇黴素口服常釋劑型在中國公立醫療機構終端銷售規模2019年超過15億元,2020年、2021年分別同比下滑64.30%、47.53%,2021年銷售規模不足3億元。阿奇黴素口服常釋劑型第三批集采中選品種包括阿奇黴素片、阿奇黴素膠囊。具體到阿奇黴素片這一產品,原研廠傢輝瑞的市場份額從2018年的80.33%下滑至2021年的38.92%。

中國公立醫療機構終端阿奇黴素口服常釋劑型銷售情況(單位:萬元)

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來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

莫西沙星氯化鈉註射劑是第三批集采品種,也是首個納入集采的抗菌藥物註射劑。第三批集采執行時間為2020年11月,莫西沙星氯化鈉註射劑在中國公立醫療機構終端銷售規模2019年超過40億元,同比增長22.88%,2020年、2021年分別同比下滑13.23%、46.64%,2021年銷售規模接近19億元。

中國公立醫療機構終端莫西沙星氯化鈉註射劑銷售情況(單位:萬元)

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來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

莫西沙星氯化鈉註射劑國采中選企業僅有紅日藥業、海南愛科制藥,兩傢企業的產品均於2020年獲批上市,市場占有率為零。2021年中國公立醫療機構終端海南愛科制藥、紅日藥業的莫西沙星氯化鈉註射劑銷售額分別同比增長602.37%、302.11%,市場排名分別為第三、第五。

16個品種310億市場生變,9個年銷超10億

除去已納入國傢集采的品種,目前全身用抗細菌藥有16個品種滿足國傢集采條件(4傢過評/3傢過評 原研)。其中,註射劑多達12個、口服常釋劑型有3個、顆粒劑有1個。

滿足4傢條件的全身用抗細菌藥

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米內網數據顯示,16個品種2021年在中國公立醫療機構終端銷售規模合計超過310億元。其中,9個品種銷售額超過10億元,哌拉西林他唑巴坦註射劑銷售額超過83億元、頭孢哌酮舒巴坦註射劑銷售額接近70億元;復方磺胺甲噁唑口服常釋劑型、頭孢地尼顆粒劑、西他沙星口服常釋劑型等3個品種銷售額則低於1億元。

值得一提的是,復方磺胺甲噁唑口服常釋劑型為第七批集采流標品種,該品種已有8傢企業過評,最後一傢企業過評時間為2022年3月30日。由於該品種規模較小,若納入下一批集采,預計相關企業的競標積極性不高。

從競爭格局來看,頭孢西丁註射劑競爭企業多達9傢,奧硝唑註射劑、復方磺胺甲噁唑口服常釋劑型、頭孢噻肟註射劑、頭孢哌酮舒巴坦註射劑等4個品種競爭企業均有8傢,競爭較為激烈;頭孢替安註射劑、頭孢地尼顆粒劑、環丙沙星註射劑、西他沙星口服常釋劑型等4個品種競爭企業均有4傢,競爭格局良好。

此外,甲硝唑註射劑雖然過評企業多達11傢,但由於有6傢企業同屬科倫集團,故該品種競爭格局為6 1。

從過評企業來看,華北制藥涉及的過評品種數量多達6個,科倫藥業、倍特藥業、齊魯制藥、信立泰、華潤醫藥等5傢企業均有3個品種在列。

16個全身用抗細菌藥符合條件企業

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數據來源:米內網數據庫

註:米內網《中國公立醫療機構終端競爭格局》,統計范圍是:中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院,不含民營醫院、私人診所、村衛生室;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。

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