“HPV自由”有多遠?默沙東九價疫苗擴齡+沃森啟動Ⅲ期臨床,戰國時代開啟

財聯社9月8日訊(編輯 劉越)九價HPV疫苗長期以來“一針難求”,排上一整年的隊

財聯社9月8日訊(編輯 劉越)九價HPV疫苗長期以來“一針難求”,排上一整年的隊也預約不上已是常態。近來相關消息不斷,昨日晚間,沃森生物公告,九價HPV疫苗啟動Ⅲ期臨床試驗。

30日晚間,默沙東宣佈,國傢藥品監督管理局已批準其九價HPV疫苗適用年齡,從原來的16-26歲擴大到9-45歲。該消息一度登上微博熱搜,迅速在各大社交平臺刷屏。

東吳證券分析師朱國廣9月4日發佈的研報指出,根據2020年第七次人口普查結果,16-26歲女性人口為1.23億人,本次增加瞭9-15歲以及27-45歲女性人群,對應人數分別為0.50億和2.08億人,適用人群增長瞭110%,九價HPV疫苗市場空間大大增加。

在世界范圍內,宮頸癌都是女性第二大腫瘤疾病。作為一款能“預防癌癥”的疫苗,HPV疫苗的重要作用正逐漸為公眾所知。HPV疫苗的“價”指的是所針對病毒型別的數量,接種疫苗的價數越高,預防的HPV型別的覆蓋面越廣,目前九價疫苗保護范圍最廣。

華安證券分析師譚國超5月30日發佈的研報指出,目前中國暫無商業化國產九價HPV疫苗產品。2017年中國首次批準HPV疫苗上市,2020年HPV疫苗市場規模迅速增長到135億元,預測2030年HPV疫苗市場規模將增長至690億元,2020-2030年的復合年增長率為17.7%。

“HPV自由”有多遠?默沙東九價疫苗擴齡+沃森啟動Ⅲ期臨床,戰國時代開啟

目前,HPV疫苗滲透率依然偏低。2021年,國內二價、四價、九價疫苗市場份額占比分別為9.38%、40.63%和50%。默沙東9價HPV疫苗的滲透率最高,為6.54%。

“HPV自由”有多遠?默沙東九價疫苗擴齡+沃森啟動Ⅲ期臨床,戰國時代開啟

朱國廣指出,截至2022年6月30日,四價和九價HPV疫苗累計接種不足6000萬支,對應接種人群不足2000萬人。對於1.7億城市女性而言,假設未來四/九價HPV滲透率達40%,減去已經接種過疫苗的人群,依然有接近5000萬人存量市場,按照1298一針的九價HPV疫苗換算,對應1873億的收入,按照798一針的四價HPV疫苗換算,對應1152億的收入。未來幾年放量空間依然很大。

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目前全球上市的HPV疫苗隻有五種,除瞭默沙東的四價和九價疫苗佳達修/佳達修-9,二價苗如今有三款已上市:2016年,GSK的“希瑞適”在中國獲批,成為中國市場首款二價HPV疫苗;隨後萬泰生物的 “馨可寧”於2019年末獲批,大大沖擊瞭GSK市場;2022年5月,沃森生物旗下公司玉溪澤潤的“沃澤惠”也加入瞭戰場。

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默沙東生產的HPV疫苗為四、九價HPV疫苗目前的唯一貨源,稀缺的貨源對比國內HPV疫苗旺盛的接種需求,存在巨大的供應缺口。默沙東的中國代理智飛生物半年報顯示,上半年九價HPV疫苗批簽發930萬支,同比增長379.34%。光大證券分析師林小偉等8月31日發佈的研報指出,默沙東宣佈9價HPV擴齡將為智飛生物的HPV疫苗未來銷售打開更加廣闊的市場空間,助力業績強勁增長。

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如今戰火正燒向九價疫苗市場。據統計,至少有16個國產HPV疫苗在研。其中,萬泰生物、瑞科生物、博唯生物、康樂衛士以及沃森生物,已有這五傢企業九價疫苗進入三期臨床。

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譚國超認為,國內HPV疫苗市場教育與國產替代同步進行。即便研發的廠商數量較多,但國內HPV疫苗處於供不應求的狀態,市場遠未飽和,因此新進入廠商不會加劇競爭;與此相反,新廠商的加入有助於各廠商共同推動市場教育,加速疫苗滲透率的提高,甚至有望打開男性HPV疫苗市場收獲進一步的增量。

國產疫苗未上市的階段便成瞭默沙東攻城略地的“窗口期”。分析人士認為,在“高價”疫苗替代“低價”疫苗的大趨勢之下,默沙東HPV九價疫苗將迅速向低年齡人群和適齡男性群體滲透。這既可以持續提高默沙東在中國區的收入,也會將HPV疫苗的市場競爭從存量之爭轉向增量之爭, 如此一來,不僅國產HPV九價疫苗上市後將面臨更大的競爭壓力,已經上市的二價疫苗也將受到擠壓。

研發需要長時間等待,生產也是一塊難啃的骨頭。萬泰生物在公開信息中表示,九價HPV疫苗產業化基地運營第一年投產率隻能達到12%,六年後才能爬坡到90%。即使產能建設和研發是可以同步進行的,對於國產九價HPV疫苗,業內人士預估,最早也需要到2025年。據悉,默沙東近年投入10億美元提高已有HPV疫苗生產設施的產能,並新建瞭生產設施,對中國市場供應九價疫苗的力度也在持續加強。

值得註意的是,業內人士指出,隨著HPV疫苗產品的增加,以及越來越多的城市將二價HPV疫苗納入免費接種計劃,未來政府采購價勢必會擠壓價格,利潤空間有限。此外,談到九價HPV疫苗,還有一個問題是前不久WHO提到的“3劑減成1劑”。但該建議是否會對中國市場產生實質影響,還要看中國監管部門是否完全接納該建議。

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