中成藥國傢集采即將開始,首次涉華蟾素、心可舒等16種藥品

近日,全國中成藥聯合采購辦公室成立,首次集采涉16種藥品。據央視新聞,全國中成藥

近日,全國中成藥聯合采購辦公室成立,首次集采涉16種藥品。

據央視新聞,全國中成藥聯合采購辦公室由包括湖北省、北京市在內的多個省、市、自治區等聯盟地區委派代表組成。未來全國中成藥聯合采購辦公室會在國傢醫療保障局指導下,代表上述地區相關醫藥機構開展中成藥及相關藥品集中帶量采購。湖北省醫療保障局承擔聯合采購辦公室日常工作並負責具體實施。

據全國中成藥聯合采購辦公室發佈的《全國中成藥聯盟采購公告(2022年第1號)》(以下簡稱《公告》),此次聯采辦針對復方斑蝥、復方血栓通、冠心寧、華蟾素等16種中成藥進行集采,聯盟地區所有公立醫療機構(含軍隊醫療機構)均應參加,鼓勵醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店按所在聯盟地區相關規定參加。采購周期為2年,視情況可延長。

《公告》顯示,采購周期內采購協議每年一簽,采購周期內若提前完成當年協議采購量,超出部分中選企業仍按中選價格進行供應,直至采購周期屆滿。采購周期內,未中選產品納入聯盟地區監控管理,醫療機構采購未中選產品不得超過同采購組實際采購量的10%。

在此之前,中成藥集采的難題是缺乏一致性評價的方法。具體來看,化學藥成分清晰,不管是原研藥還是仿制藥,經過一致性評價後,質量跟效果可以保證。與之不同,中藥的成分非常復雜。同一種藥,除瞭制備的工藝不同,產地不同季節不一樣,都可能導致療效不同。此外,中成藥的產能問題也是國傢集采的一大難題。中成藥沒法人工合成,產地和產量或也造成限制。

不過早在2020年,浙江金華、青海、河南濮陽等地就已各自開展瞭“中成藥集采”的地方試點。不過,當時企業對於中成藥的降價意願和降幅都不大。以金華市的試點為例子,180個中成藥中,最後隻有39個中選,中選率僅21.7%。而同期集采的化學藥(抗菌藥品),94個公示藥品中選54個,中選率為57%。

不過,中成藥帶量集采仍成趨勢。2021年8月,國傢醫保局對盧慶國《關於加快中藥及配方顆粒進入集中采購的建議》作出答復,稱將加快將中成藥及配方顆粒納入集中采購。這是國傢醫保局首次向外界確認中成藥和中藥配方顆粒納入國傢集采。

2021年湖北省牽頭19省區組成聯盟,開展中成藥集采,97傢企業、111個產品中選。這是全國首次中成藥聯盟集中采購,預計每年可節約藥品費用至少26億元。今年1月,國傢醫保局介紹,上述湖北省牽頭19省份聯盟中成藥集中帶量采購,157傢企業的182個產品參與報價,最終97傢企業的111個產品中選,中選價格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。

本次中成藥國傢集采選取的復方斑蝥、復方血栓通、華蟾素、心可舒等16種中成藥則是比較有代表性,臨床使用量較大的品種。

其中,眾生藥業是復方血栓通系列制劑的產品原創者。其核心產品復方血栓通膠囊為原研獨傢劑型品種。眾生藥業2022年半年報顯示,眾生藥業復方血栓通系列產品連續多年在國內眼科中成藥領域市場占有率排名第一位。

此前,眾生藥業的復方丹參片、復方血栓通膠囊、復方血栓通軟膠囊、腦栓通膠囊在廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量采購項目中中選。半年報顯示,眾生藥業的中成藥銷售收入為8.53億元,毛利率為79.08%。

華蟾素則為華潤三九的核心品種,用於中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥,起到輔助治療癌癥的作用。2021年年報顯示,華潤三九正針對華蟾素註射液進行二次開發,圍繞消化道腫瘤,開展回顧性及前瞻性RWS研究。2022年半年報顯示,華潤三九處方藥營收24.98億元,毛利率為57.53%。

心可舒是沃華醫藥的獨傢品種,可用於治療心腦血管疾病。據內米網數據,心可舒片在2021年度公立、城市社區、縣級公立、鄉鎮衛生心血管疾病口服片劑的市場份額為8.71%,在中成藥排名第二。2021年12月3日國傢發佈《國傢基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》,沃華醫藥的心可舒片由醫保乙類調整為甲類品種,用藥費用由部分報銷變為全額報銷。

2022年半年報顯示,沃華醫藥實現營收5.04億元,同比降低2.25%。其中,心可舒片銷售收入為2.3億元,占總營收的45.73%,較去年同期降低11.62%。

(來源:界面新聞)

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