最新:兩款新冠口服藥附條件批準上市!

據國傢藥監局官網消息,近日,國傢藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審

據國傢藥監局官網消息,近日,國傢藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)、上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)上市。上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用於治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。國傢藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。此前,已附條件批準新冠病毒疫苗5個,另有8個新冠病毒疫苗納入緊急使用;批準治療藥物11個、各類檢測試劑128個。

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