婁底市首次開展醫療器械不良事件報告質量專項評估

紅網時刻婁底8月5日訊(通訊員 伍琪 楊樂)為全面評估婁底市藥品醫療器械不良反應

紅網時刻婁底8月5日訊(通訊員 伍琪 楊樂)為全面評估婁底市藥品醫療器械不良反應/事件報告表質量,及時發現和控制藥品醫療器械安全風險,7月29日,市食品藥品審評認證與不良反應監測中心組織開展瞭全市首次藥品醫療器械不良反應/事件報告表質量評估專項工作會。來自各縣市區監測機構、市中心醫院、市第一人民醫院、市中醫醫院等單位的12名藥械監測評估專傢及藥械監測人員參與此次評估工作。

婁底市首次開展醫療器械不良事件報告質量專項評估

工作會現場。

本次藥品醫療器械不良反應/事件報告表質量評估堅持公平、公正、公開的原則,嚴格執行《婁底市藥品醫療器械不良反應/事件報告質量評估工作實施方案(試行)》的要求,分別在國傢藥品不良反應監測系統中收集的上半年2463份報告中隨機抽取96份報告,及國傢醫療器械不良事件監測信息系統中收集的上半年948份報告中隨機抽取120份報告,進行報告質量專項評估評分,專傢組12人,各分為4組,藥品每組評估24份報告表,醫療器械每組評估30份報告表。評估專傢依據《藥品不良反應個例報告質量評估評分標準》《關於頒佈醫療器械不良事件報告質量評估規定(試行)的通知》對抽取的報告表隨機雙盲評分。

質量專項評估結束後,與會評估專傢開展瞭風險預警及研討交流,對下一步監測工作的方向和重點,以及監測報告的及時性、準確性和完整性提出瞭更高的要求。

市市場監管局相關負責人表示,通過組織開展首次藥品醫療器械不良反應/事件報告表質量評估,有利於提高全市藥械監測報告質量、優化報告結構、提高報告評價準確性,為全面推進全市藥械安全性監測工作起到積極的引導作用。

原创文章,作者:admin,如若转载,请注明出处:https://www.htg.tw/4111.html

發佈留言

發佈留言必須填寫的電子郵件地址不會公開。 必填欄位標示為 *