明日起第七批國傢組織藥品集采開展信息填報工作

明日起第七批國傢組織藥品集采開展信息填報工作,藥品,化學藥品,仿制藥,制劑,批件

人民網北京2月17日電 (記者喬業瓊)今日,上海陽光醫藥采購網發佈《關於開展第七批國傢組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作的通知》(以下簡稱《通知》),自2月18日起,聯合采購辦公室開展第七批國傢組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作。《通知》指出,藥品要求屬於藥品填報范圍並獲得國內有效註冊批件的上市藥品,且滿足以下要求之一:1、原研藥及國傢藥品監督管理局發佈的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑。2、通過國傢藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。3、根據《國傢食品藥品監督管理總局關於發佈化學藥品註冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕或《國傢藥監局關於發佈化學藥品註冊分類及申報資料要求的通告》〔2020年第44號〕,按化學藥品註冊分類批準,並證明質量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。4、納入國傢藥品監督管理局藥品審評中心《化學藥品目錄集》的藥品。《通知》還指出,企業要求屬於本次藥品填報范圍並滿足藥品要求的相關企業,包括:提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業,藥品上市許可持有人,境外藥品上市許可持有人境內代理人。上述所稱的代理人,是指按照國傢有關部門關於境外藥品上市許可持有人境內代理人管理規定,取得我國藥品註冊證書的境外持有人依法指定,代表其履行法律法規規定的藥品上市許可持有人義務的中國境內企業法人。據悉,此前六批藥品集采“團購”234種藥品,涉及金額占公立醫療機構年藥品采購總額的30%;兩批高值醫用耗材集采“劍指”冠脈支架和人工關節,平均降價超80%。

原创文章,作者:admin,如若转载,请注明出处:https://www.htg.tw/696.html

發佈留言

發佈留言必須填寫的電子郵件地址不會公開。 必填欄位標示為 *